长春高新:子公司GenSci145片获FDA批准开展临床试验-每日焦点
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长春高新(000661.SZ)公告称,公司子公司金赛药业收到美国FDA批准文件,同意GenSci145片在美国开展临床试验,适应症为携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤。该药为新型突变选择性PI3Kα抑制剂,临床前研究显示对多种PIK3CA热点突变有选择性抑制活性,且具血脑屏障穿透能力。此前,该药境内临床试验申请已获国家药监局批准。
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